Geneesmiddelen en gewasbescherming

In Nederland bestaat de mogelijkheid een Aanvullend Beschermingscertificaat voor Geneesmiddelen of Gewasbeschermingsmiddelen te verkrijgen.

Het certificaat kan op aanvraag worden afgegeven op basis van een in Nederland van kracht zijnd octrooi (basisoctrooi) dat een product beschermt, waarvoor in Nederland een vergunning is afgegeven overeenkomstig Richtlijnen 65/65/EEG, 81/851/EEG of 91/414/EEC voor het in de handel brengen als geneesmiddel of gewasbeschermingsmiddel. Het certificaat wordt verleend aan de octrooihouder. Voor het product kan slechts éénmaal een certificaat worden afgegeven aan een en dezelfde houder.

Het certificaat verleent voor een dergelijk product dezelfde rechten als die welke door het basisoctrooi worden verleend (Art. 30 Rijksoctrooiwet; Art. 53 Rijksoctrooiwet 1995) en is onderworpen aan dezelfde beperkingen en verplichtingen.

Het certificaat geldt vanaf het verstrijken van de wettelijke duur van het basisoctrooi, voor een duur die gelijk is aan de periode tussen de indieningsdatum van de aanvraag voor het basisoctrooi en de datum van de eerste vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Gemeenschap, verminderd met een periode van vijf jaar. De maximale duur is vijf jaar.

Certificaten kunnen door de houder van het octrooi of door diens gemachtigde worden aangevraagd bij het Octrooicentrum Nederland en worden afgegeven als aan alle formele vereisten is voldaan. De aanvraag moet worden ingediend binnen zes maanden nadat het basisoctrooi is verleend. Indien echter de vergunning voor het in de handel brengen van het product wordt afgegeven na verlening van het basisoctrooi, kan het certificaat worden aangevraagd binnen zes maanden na afgifte van de vergunning.

Meer informatie over het Aanvullend Beschermingscertificaat downloaden (pdf-formaat)

patent@vereenigde.com
© Vereenigde - Geneesmiddelen en gewasbescherming  

Print	Top